产前诊断技术管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第33号
《产前诊断技术管理办法》已于2002年9月24日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2003年5月1日起施行。
部长
二○○二年十二月十三日
产前诊断技术管理办法
第一章 总 则
第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。
第二条 本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。
产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
第三条 本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。
医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。
第五条 卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。
第二章 管理与审批
第六条 卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。
第七条 产前诊断技术应用实行分级管理。
卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。
县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。
第八条 从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：
(一) 从事临床工作的，应取得执业医师资格；
(二) 从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；
(三) 符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；
(四) 经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。
第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：
(一) 设有妇产科诊疗科目;
(二) 具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
(三) 具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；
(四) 设有医学伦理委员会；
(五) 符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。
第十条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件：
(一) 医疗机构执业许可证副本;
(二) 开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；
(三) 可行性报告；
(四) 拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；
(五) 开展产前诊断技术的规章制度；
(六) 省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。
第十一条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到本办法第十条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。
第十二条 卫生部根据全国产前诊断技术发展需要，在经审批合格的开展产前诊断技术服务的医疗保健机构中，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第十三条 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。
第十四条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构，协助卫生行政部门负责对本行政区域内产前诊断的组织管理工作。
第十五条 从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。
第三章 实 施
第十六条 对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。
第十七条 孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：
(一) 羊水过多或者过少的；
(二) 胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；
(三) 孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；
(四) 有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；
(五) 年龄超过35周岁的。
第十八条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。
经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。
第十九条 确定产前诊断重点疾病，应当符合下列条件：
(一) 疾病发生率较高；
(二) 疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病负担大；
(三) 疾病缺乏有效的临床治疗方法；
(四) 诊断技术成熟、可靠、安全和有效。
第二十条 开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到本办法第十七条所列情形的孕妇，应当进行有关知识的普及，提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。
第二十一条 孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。
第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。
第二十三条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。
第二十四条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。
第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。
第二十六条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。
第二十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。
第二十八条 开展产前诊断技术的医疗保健机构应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度。
第四章 处 罚
第二十九条 违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》有关规定进行处罚。
第三十条 对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的, 依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。
第三十一条 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本办法第二十七条规定，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。
第五章 附 则
第三十三条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本办法和本地实际情况制定实施细则。
第三十四条 本办法自2003年5月1日起施行。
黑龙江省科学进步条例
黑龙江省人大常委会
黑龙江省科学进步条例
（省八届人大常委会第七次会议一九九四年一月二十一日通过）
第一章 总则
第一条 为促进科学技术进步，确立科学技术在社会主义现代化建设中优先发展的地位，发挥科学技术第一生产力的作用，推动科学技术为经济建设和社会发展服务，根据《中华人民共和国技术进步法》和有关法律、法规、结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省境内的机关、企业事业组织、社会团体和公民。
第三条 各级人民政府实行经济建设和社会发展依靠科学技术，科学技术工作面向经济建设和社会发展的基本方针。
第四条 各级人民政府根据社会主义现代化建设和社会主义市场经济以及社会发展的需要，改革和完善科学技术体制，建立科学技术与经济和社会发展有效结合的机制。
第五条 各级人民政府应当重视和鼓励科学技术成果的推广应用，支持建设中试基地、工业性试验基地，发展科学技术创业服务机构，培育和发展技术市场，建立科学技术经纪人队伍，设立与扩充科学技术成果推广基金，促进科学技术成果向现实生产力转达化。
第六条 各级人民政府保障科学研究的自由，鼓励科学探索和技术创新，提高科学技术水平。各级人民政府和全社会尊重知识、尊重人才、保护知识产权，采取措施普及科学技术知识，提高全体公民的科学文化水平。
各级人民政府鼓励科学研究和技术开发，改造传统产业，产展高技术产业，以及应用科学技术为经济建设和社会发展服务的活动。
第七条 各级人民政府对少数民族地区、边远贫困地区，应当加强科学技术进步工作的指导，增加科学技术投入，实行优惠政策，帮助发展科学技术事业。
第八条 各级人民政府鼓励研究开发机构、高等院校、社会团体和科学技术工作者与国外科学技术界建立各种形式的合作关系，开展科学技术合作与交流。
充许省内研究开发机构、高等院校、科学技术企业以及其他科学技术组织和科学技术工作者，依法到国外、境外创办多种形式的研究开发机构、科学技术企业，或者从事技术咨询和技术服务。
鼓励国内外的企业、研究开发机构以及其他组织和个人，依法在本省独资或者合资创办研究开发机构以及其他组织和个人，依法在本省独资或者合资创办研究开发机构或者科学技术企业。
第九条 省人民政府制定全省科学技术发展规划，确定科学技术重大项目并组织实施，保障科学技术进步与经济建设和社会发展相协调。
市（行署）、县（市）人民政府和行业行政主管部门，根据省科学技术发展规划，结合实际制定本行政区、本行业的科学技术发展规划并组织实施。
第十条 各级人民政府和行业行政主管部门制定科学技术发展规划、科学技术政策，确定科学技术重大项目对经济、科学技术、社会发展的重大问题进行决策时，应当充分听取科学技术工作者的意见，实行科学决策的原则。
第十一条 省科学技术行政主管部门负责全省科学技术进步工作的宏观管理、统筹协调和检查指。
市（行署）、县（市）科学技术行政主管部门负责本行政区的科学技术进步工作。
行业的行政主管部门负责本行业的科学技术进步工作，接受同级科学技术行政主管部门的业务指导。
第二章 农业科学技术进步
第十二条 各级人民政府应当优先支持农业的科学技术进步，促进农业科学技术成果的推广应用，按照市场的需求调整农业生产结构，全面发展农业、林业、畜牧业、渔业和农副产品加工等各业，发展高产、优质、高效的农业。
第十三条 各级人民政府当因地制宜地推广优良品种、先进的耕作栽培和养殖技术，建立高产、优质、高效的农业生产技术体系，全面合理开发利用资源，保护生态环境。
第十四条 省、市（行署）、县（市）人民政府切实保障农业科学技术机构和农业院校自主管理和使用试验基地和生产资料，进行农业新品种、新技术的研究开发、试验、示范。
农业科学技术机构、农林院校和农村科学技术群众团体应当大力促进农业科学技术成果的应用和推广，并依照有关法律的规定实行有偿服务或者无偿服务。
第十五条 允许农业、林业研究开发机构依法销售自己培育、引进并经过审定的优良种子、苗木和养殖产品。
第十六条 省、市（行署）应当建立健全农业、农机、畜牧、林业、水利、水产等社会化技术推广服务体系，县（市）设技术推广服务中心，乡（镇）设技术推广服务站，村逐步设立技术服务组、室。
第十七条 鼓励和支持发展农业科学技术示范乡、示范村、示范户；支持农村群众性科学技术组织、社会团体，对农业、林业畜牧业、渔业等各业提供产前、产中、产后综合配套的社会化科学技术服务。
第十八条 鼓励农业科学技术研究开发机构、推广服务机构、社会团体和科学技术工作者围绕为农村经济服务，创办各种形式的经济实体，并依法享受有关优惠待遇。
第十九条 县（市、区）、乡（镇）人民政府应当实行农业、科技、教育结合，建立健全农村科学技术培训体系，发挥农村各级各类学校和技术服务中心（站）的作用。加强农民的技术培训，定期考核，评定农民技术职称。
第三章 企业科学技术进步
第二十条 各级人民政府鼓励企业建立和完善技术研究与开发机构，推动企业与高等院校、研究开发机构协作、联合，或者采取其他途径，增强自身的技术创新与产品开发能力。
第二十一条 企业应当根据国际、国内市场的需求，进行技术改造和设备更新，采用国际标准，提高科学管理水平，增强市场竞争能力。
第二十二条 各级人民政府鼓励企业采用新技术、新工艺、新材料，开发新产品。企业采用新技术开发生产新产品的，依照有关规定享受优惠待遇。
第二十三条 企业引进国外先进技术和设备，必须有利于发挥资源和其他优势，符合生产适销对路、技术先进的产品和提高经济效益、社会效益、环境效益等要求。
第二十四条 企业进行技术改造和从国外引进先进技术和设备，应当经过咨询论证，贯彻国家和省的产业政策和技术政策。
引进技术和设备涉及专利项目的，应当向专利管理机构咨询。
企业对引进的技术和设备，应当及时组织力量进行消化吸收和创新。
第四章 社会公益事业科学技术进步
第二十七条 各级人民政府应当发挥科学技术的作用，科学规划城市建设，推进社会公益、文化教育、体育卫生等事业的发展，努力改善城乡人民的劳动条件和生活环境，控制人口增长，提高人口素质，推动科学技术、经济和社会协调发展。
第二十八条 各级人民政府依靠科学技术进步，合理开发和利用资源，综合治理水、气、声等污染源、对固体废物进行无害化、资源化处理和综合利用，保护生活环境和生态环境。
第二十九条 各级人民政府鼓励和支持建立与完善以科学技术文献、专利代理、技术中介、市场信息、科学技术咨询等为主要内容的服务体系，推进科学技术服务的现代化与社会化。
第三十条 加强软科学研究，发挥软科学研究在咨询、论证、预测与决策中的重要作用。
第三十一条 各级人民政府应当重视当地公益事业的现代化建设，依靠科学技术进步建立和完善公益事业中的计算机信息网络和管理系统。
第五章 高新技术研究和高新技术产业
第三十二条 各级人民政府应当发挥高技术在科学技术进步中的先导作用，根据国家发展高技术的规划，有计划地推进高技术研究，推广高技术研究成果，运用高技术改造传统产业，扶持、促进高技术产业的形成和发展，发挥高技术产业在经济建设中的作用。
第三十三条 省人民政府应当按照国家规定，统筹规划，选择有条件的地区建立高新技术产业开发区（园）。
第三十四条 对从事高新技术产品开发、生产的研究开发机构和企业，在税收、信贷、物资供应、基本建设、风险投资、人才流动、进出口贸易、国际业务往来等方面，实行有关的优惠政策。
高新技术研究开发机构和企业由省、市（行署）科学技术行政主管部门认定。
第三十五条 高新技术研究开发机构和企业，应当建立符合国际规范的管理制度，生产符合国际标准的高新技术产品，实现高新技术成果的商品化、产业化和国际化，参与国际市场竞争。
第六章 研究开发机构
第三十六条 各级人民政府根据经济建设和科学技术发展战略的需要，调整组织机构，合理规划布局，建立本辖区的现代化科学技术研究开发体系。
第三十七条 各级人民政府对从事基础研究和应用基础研究、技术研究、重大工程建设项目研究、重大科学技术攻关项目研究、重点社会公益性科学技术研究的研究开发机构和高等院校在经费、实验手段等方面给予重点支持。
省设立自然科学基金，支持基础研究和应用基础研究。
第三十八条 鼓励科学技术研究开发机构，面向经济建设，与企业事业组织联合，进入企业或者企业集团，实行技术、工业、贸易或者技术、农业、贸易一体化经营，实现科学技术与经济的有效结合。
第三十九条 研究开发机构实行院长或者所长负责制。
研究开发机构依照国家和省有关规定享有研究开发、生产经营、经费使用、机构设置、人员聘用等方面的自主权；对研究开发的科学技术成果，有依法取得知识产权、进行技术转让并取得收益，以及生产销售中试产品等权利。
第四十条 鼓励和支持科学技术工作者依法创办各种所有制的民营研究开发机构和科学技术企业。民营科学技术机构在银行贷款、申报项目、评定科学技术成果和技术职称等方面享有国有科学技术机构的待遇。属于集体所有制性质的民营科学技术构，经技术合同登记机构技术，其技术合同所得收入，同样享有国有科学技术机构的有关优惠待遇。
第七章 科学技术工作者
第四十一条 科学技术工作者应当热爱社会主义祖国，遵守国家法律、法规和职业道德，发扬奉献、求实、创新、协作精神，不断提高科学技术水平，努力做好本职工作。
第四十二条 各级人民政府和企业事业组织应当采取措施，逐步提高科学技术工作者的待遇，改善其工作条件和生活条件；对有突出贡献的科学技术工作者应当给予优厚待遇。
县以上各级人民政府，每年安排一部分基本建设资金，采取多种形式，改善科学技术工作者的住房条件。
第四十三条 对从事基础研究和应用基础研究、高技术研究、重大工程建设项目研究、重大科学技术攻关项目研究和重点社会公益性科学技术研究以及在农村贫困地区、少数民族地区和恶劣、危险环境中工作的科学技术工作者，依照国家和省规定给予补贴。
第四十四条 科学技术工作者有依法创办或者参加协会、学会、研究会等科学技术社会团体的权利。
各级人民政府依法保障和支持科学技术社会团体，组织科学技术工作者开展普及科学技术知识、学术交流、技术培训、技术服务和技术咨询等活动。
科学技术社会团体依法维护科学技术工作者的合法权益。
第四十五条 各级人民政府和企业事业组织应当注意选拔和培养中青年学科带头人和技术骨干，在经费和工作条件上支持其从事科学研究和技术开发等活动；对有突出贡献的中青年科学技术工作者，可以破格晋升技术职称。
省设立青年科学研究专项资金，用于鼓励安排青年科学技术工作者承担省科学技术攻关项目。
省设立培养学科后备带头人资金，资助本省在科研第一线从事科学技术研究工作，具有较高学术水平，具备学科后备带头人条件的中青年科学技术工作者，为他们到国外进修或者参加国际学术交流活动创造条件。
第四十六条 各级人民政府鼓励在国外的科学技术工作者回国参加本省的社会主义现代化建设，或者以其他形式为本省建设服务。
省设立留学回国人员科学研究资金，支持在国外有成就的科学技术工作者，回本省继续进行研究工作。
第四十七条 省设立学术著作出版补助金，资助科学技术工作者出版优秀学术著作。
第四十八条 企业事业组织应当保证专业科学技术工作者接受继续教育的培训时间和经费，培训费用按照国家有关规定列支。
第四十九条 科学技术工作者从事科学技术成果推广工作的，应当和从事科学技术研究工作的同样参加评定技术职称。
第五十条 企业事业组织中从事专业技术和科学技术管理工作男满三十年，女满二十五年，具有中级以上技术职称的科学技术工作者，退休后按本人原标准工资100%发给退休费。已享受科学技术津贴的科学技术工作者，离退休后继续享受。
第八章 科学技术经费
第五十一条 各级人民政府财政应当逐年增加科学技术经费的投入，其增长幅度应当高于地方财政经常性收入的增长幅度。
全省研究开发经费应占国民生产总值的适当比例，并逐步提高，具体比例由省人民政府按照国务院规定予以确定。
县级以上人民政府财政每年对科学技术研究补助、中间试验、新产品研制三项费用的拨款不得低于年财政经常性收入的1%，并逐年增加。对费用的使用要加强管理，使其充分发挥作用。
第五十二条 各级人民政府和行业行政主管部门应当采取多种形式依法筹集资金，用于支持科学技术进步事业的发展。
第五十三条 各级人民政府鼓励企业增加研究开发和技术创新的投入，企业的技术开发费用按实际发生额计入成本费用。
第五十四条 各级人民政府鼓励国外、省外的组织或者个人在本省设立各类科学基金，资助科学研究和技术开发。
第五十五条 省内各金融机构应当在贷款计划内优先按排科学技术贷款，支持技术开发与科学技术成果商品化、产业化。
第五十六条 研究开发机构可以按照国家有关规定，采取银行信贷、科学技术创收、社会捐赠、引进外资等多种形式筹集资金，用于科学技术研究开发。
第九章 科学技术奖励
第五十七条 省人民政府设立科学技术进步奖，对在本省经济建设、社会发展事业中采用先进科学技术成果和科学管理办法作出突出贡献，以及在自然科学研究和软科学研究中取得具有国外先进水平成果的集体或个人，颁发荣誉证书给予物质奖励。
第五十八条 省设立重大科学技术效益奖和振兴经济奖。国内外或者省内外的研究开发机构、高等院校、其他科学技术组织和科学技术工作者，取得的科学技术成果在本省推广应用产生重大经济效益和社会效益的，根据其效益大小给予适当奖励。
第五十九条 各级人民政府和企业事业组织定期选拔和奖励有突出贡献的中青年专家，并给予较好的工作条件和较高的生活待遇。
第六十条 企业事业组织应当按照国家和省有关规定，对在新技术、新工艺研究，新产品开发，科学技术成果推广，科学管理，技术改造，技术引进吸收等方面做出贡献并取得明显经济效益的科学技术工作者，从新增留利中提取一定比例，进行奖励，其项目负责人和主要完成者应当给予重奖。
第六十一条 对开展群众性合理化建议、技术革新、技术协作等活动中，做出突出贡献的单位和个人，以及技术竞赛中获得优异成绩者，给予表彰和奖励。
第十章 法律责任
第六十二条 违反国家和省财政制度、财务制度，挪用、克扣、截留财政用于科学技术的经费的，由上级主管部门责令限期归还被挪用、克扣、截留的经费；情节严重的，由上级主管部门或者所在单位对直接责任人员给予行政处分。
第六十三条 滥用职权侵犯研究开发机构自主权，压制发明创造或者合理化建议，以及其他阻碍科学技术进步行为，情节严重的，由上级主管部门或者所在单位对直接责任人员给予行政处分。
第六十四条 采用弄虚作假的手段，骗取优惠待遇或奖励的，取消其优惠待遇和奖厣，并给予行政处罚或者行政处分。
参加科学技术成果鉴定的人员故意做出虚假鉴定的，由有关主管部门或者所在单位给予行政处分。
第六十五条 剽窃、侵占他人科学技术成果；未经授权擅自转让所在单位职务科学技术成果；违反科学技术保密制度，汇露有关国家安全和利益的科学技术秘密或者非法窃取技术秘密的，由上级主管部门或者所在单位给予行政处分。涉及知识产权的依照有关法律的夫定处理。
第六十六条 违反本条例构在犯罪的，依法追究刑事责任。
第十一章 附则
第六十七条 本条例具体应用的问题由省科学技术行政主管部门负责解释。
第六十八条 本条例自公布之日起施行。